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关于征求乙型肝炎病毒e抗原e抗体检测试 [复制链接]

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白淀风

各有关单位:

为指导注册申请人对乙型肝炎病*e抗原、e抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写,进一步做好该类试剂的技术审评工作,我中心现已启动《乙型肝炎病*e抗原e抗体检测试剂技术审查指导原则》的编制工作,希望有上述产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系,现面向境内、外征集相关生产企业信息(包括已有获批产品或预期从事该类试剂生产的企业)。

请相关企业将信息按征集表(详见附件)填写清楚,于年12月7日前以电子版形式报送我中心。

联系人:徐超,傅继欢

联系-,-
  

电子邮箱:xuchao

cmde.org.cn

fujh

cmde.org.cn

附件:生产企业信息征集表(下载)

国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心

年11月6日

境内生产企业请填写表1,境外生产企业请填写表2,征集的信息统一以word文档格式通过电子邮件方式报送。(点击“阅读原文”下载附件)

来源:器审中心/编辑:叶翩翩

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